El balón luminor, liberador de paclitaxel, es un catéter de doble lumen desde el conector a la punta (también llamado sobre el cable, OTW) diseñado para angioplastías transluminales percutáneas de arterias periféricas grandes.

 

El alambre guía corre hacia la luz circular más grande, mientras que la luz elíptica más pequeña está diseñada para el flujo de medio de contraste. El diámetro máximo del cable guía no debe exceder de 0.89 mm = 0.035 pulgadas.

 

En la parte distal del catéter, justo antes de la punta, hay un balón (segmento inflable) que dilata la arteria al inflarse mediante la infusión de líquido de contraste en su interior. El conector tiene forma de Y, y tiene dos puertos de entrada:

 

• El puerto recto está destinado para el paso del alambre guía.

• El puerto lateral permite que el flujo de medio de contraste dilate el balón.

 

El balón está recubierto con una mezcla homogénea de paclitaxel, un derivado del taxol, y una matriz fisiológicamente inocua, el excipiente. La dosis del fármaco es de 3 µg / mm2 de la superficie del balón y está destinada a evitar la proliferación celular, lo que disminuye la tasa de reintervención.

 

El fármaco se libera del balón mediante un inflado rápido, de modo que se libera una dosis alta en un período de tiempo muy corto. Para asegurar una dosis suficiente de paclitaxel en la pared arterial, el proceso de inflado debe durar de 30 segundos a 1 minuto. La dilatación de la lesión se puede optimizar utilizando tiempos de inflado más largos a discreción del operador.

 

El balón está diseñado para alcanzar diferentes diámetros a diferentes presiones, según lo predicho por la curva de cumplimiento incluida en el empaque primario.

 

Dos marcadores radiopacos de aleación de Pt / Ir están ubicados en cada extremo del balón para marcar su longitud y ayudar al usuario a ver el catéter mientras navega dentro del paciente.

 

En el extremo distal, se encuentra la punta, hecha de un polímero muy suave y redondeada en una forma no traumática para evitar dañar la pared arterial mientras se navega.

 

El eje del catéter está recubierto con una fórmula hidrofílica patentada para minimizar la fricción.